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      梅奧心磁: 致力心臟自動導航和心臟手術機器人,千億級心臟電生理市場的新力量

      2019-08-05 16:01:37 來源:動脈網 點擊:692

      【大比特導讀】梅奧心磁致力創造全新的心臟自動導航技術,開發自主知識產權的心內科磁導航平臺和磁導管耗材系統。

      導管射頻消融術是治療心律失常的方法之一。該手術是在X光數字減影血管造影機的監測下,通過穿刺血管,把電極導管插入心臟,先檢查確定引起心動過速的異常結構的位置,然后在該處局部釋放高頻電流,在很小的范圍內產生很高的溫度,通過熱效能,使局部組織內水分蒸發,干燥壞死,達到治療目的。

      據301醫院數據顯示,目前我國每年大約新增30萬心律失常患者,總數量現已超過7000萬,其中30%的患者(約2000萬人)需接受手術治療。但截至2016年,國內每年的心臟介入手術只有12萬例。心律失常在年齡結構老化的今天發病率日漸升高。非瓣膜性房顫在75歲以上老年人群的發病率高達9%。各類心房顫動引起腦卒中的臨床致殘率高達30%以上。

      心臟手術機器人

      針對復雜心律失常,相比藥物治療,外科手術治療、器械植入治療,以及微創性導管介入手術是目前復雜心律失常治療的主要手段。導管射頻消融術操作較復雜,有一定并發癥風險,因此對手術醫生的經驗和技術設備要求很高。這在一定程度上阻礙了手術的普及。位于美國圣路易市的Stereotaxis由此開發了心臟自動導航技術,成為了全球唯一一家生產磁導航心律失常定位設備的廠商,大大提高了手術的成功率。

      301醫院心內科主任醫生盧才義教授介紹,國內目前只引進了10臺StereoTaxis磁導航設備。在歐美和國內頂尖的心臟治療中心,導管射頻消融術已成為心律失常治療的常規方法,成功率可達到80%—90%。在未來,低成本高成功率的磁導航精準消融手術是人類徹底征服心律失常的首選治療方案。

      鑒于這塊市場的空白和需求,梅奧心磁(Meio Medical)公司試圖成為磁導航導管消融手術機器人領域的執牛耳者。對標Stereotaxis,梅奧心磁致力創造全新的心臟自動導航技術,開發自主知識產權的心內科磁導航平臺和磁導管耗材系統。

      梅奧心磁創始人兼CEO陳越猛告訴記者,目前臨床上廣泛采用的人工立體定位操作技術存在兩大缺點:第一,需要平面X線透視指導導管操作,輻射損傷明顯;第二,手術人員需要穿著X射線防護服完成手術,勞動強度大,存在負重損傷脊柱、關節的風險。

      梅奧心磁的磁導航立體定位治療技術,可減少病人和手術團隊的輻射損傷,降低手術人員的勞動強度,延長職業生涯,同時大幅縮短手術操作技術的學習曲線。

      陳越猛和梅奧心磁核心研發團隊選擇進入心臟介入手術領域創業,是因為看好跨學科醫工結合的機會與潛力,和這個領域尚未被滿足的需求。

      從健康到醫療,組建三支專家級團隊

      梅奧心磁成立于2018年6月,由陳越猛博士和301醫院心內科主任盧才義教授聯合創立,其臨床研究在301醫院展開,生產和研發基地放在浙江省紹興市上虞區經濟開發區。

      2014年,在美國硅谷研發芯片及高科技產品逾十年的陳越猛選擇回國創業,創立了致力于生命體征檢測的翰臨科技。這個項目是以“健康追蹤”為切入點,通過提供深度健康為導向的可穿戴式智能產品,獲取人體生命體征和活動數據,為垂直行業領域提供健康數據解決方案。陳越猛的設想是在大數據健康預測的方向上最終邁入精準數據診斷的醫療領域,與301醫院心內科主任醫師盧才義教授的一次交流,讓陳越猛決定在診斷的方向上更進一步。兩人聯合研究如何降低心臟內科手術的成本和提高手術安全性,讓梅奧心磁的誕生獲得了契機。

      “從健康數據領域跨越到醫療診斷和手術機器人領域,需要做好兩件事:團隊支持和理論支撐。”陳越猛告訴動脈網記者。健康和醫療是兩個不同的領域,醫療服務的門檻高得多。在健康領域,企業擁有一個大體量的數據庫,便能分析出某種疾病的趨勢或是行業數據發展的方向。但醫療服務不同,它需要的是精確的診斷和治療。這是一個從追求量級的領域到一個精準度要求極高的手術領域的跨越。

      為成功打造心臟自動導航平臺和機器人介入手術系統,除了自己多年在工業產品研發的團隊,陳越猛找到了301醫院心內科權威醫師組成的臨床醫生團隊,以及有麻省理工學院背景的核心電磁導航研發團隊,共同組成了梅奧心磁。

      憑借301醫院心血管內科30余年的介入手術臨床經驗,浙江大學信息與電子系電磁科研室的理論支撐,以及翰臨科技的生命體征檢測數年數字信號處理積累,梅奧心磁致力研發精準微創診療?體化前沿技術,目標是將心臟內科介入手術的成本降到最低,同時提高手術的安全性和成功率,使導管消融手術成為最安全的心臟介入手術。

      國內首臺磁導航設備,心內科手術市場大有作為

      根據國家心血管病中心的最新數據顯示,心血管疾病已經成為我國居民的頭號殺手。從心律失常的診療方案來看,70%的患者可以通過藥物控制病情,30%的患者需要接受手術治療。相比藥物治療,手術治療的普及率并不高。

      平均300臺介入手術才能培養出一個有經驗的心內科手術專家,技術學習曲線長;技術設備要求高,醫療成本高等問題逐漸成為心律失常手術無法普及的痛點。這也是梅奧心磁致力于心臟介入手術機器人的主要原因。

      有痛點就有機會。陳越猛表示,截止2017年,需接受手術治療的人數約為2000萬人,以每臺手術費用為8萬元計算,總容量將超過16000億元。此外,每年國內新增心律失常患者約30萬人,一年的手術費用新增容量約為240億元。“在未來,心臟電生理市場容量將達到千億級規模。”

      快速檢測定性病灶是導管射頻消融術的一個臨床難點,梅奧心磁屬于“專啃硬骨頭”的公司。

      “MEIO磁導航”立體定位及精準消融系統是梅奧心磁的核心產品,由磁導航主機、三維標測消融、柔性磁導管、磁導航工作站四部分組成。醫生在X光血管造影機的監測下,系統以心臟為中心施加可變磁場,將柔性磁導管插入心臟后進行精確的立體定位,從而精準標測和消融心律失常病灶。

      這套設備采用了先進智能壓力感應鹽水灌注磁導管,可智能感知心臟壁壓力,在取得更好消融效果的同時,大幅降低了單臺手術的耗材成本,將手動消融的安全并發癥幾率降低為零。

      計算機控制整體手術設備,由電磁鐵作為導航磁場控制主平臺,具有高靈活度,設備小型化,適配現有導管室,且兼容現有射頻消融設備。陳越猛向動脈網記者透露,這一系統將于2019年底逐步開展動物活體實驗,計劃在2022年獲取醫療認證并量產上市。

      以301醫院為例,進口設備設備采購成本折合人民幣超過3000萬元。相較進口產品,梅奧心磁導航設備的成本得到了較大幅度的降低。梅奧心磁磁導航的整機售價優勢對于推廣心律失常射頻消融可起到革命性的影響,具有巨大的商業潛力。

      除了這一系統,梅奧心磁現已提交多項自主發明專利,開發了一套基于磁導航平臺的智能導管室整體解決方案,欲打造數據分析—智能診斷—磁導航手術的核心心內科業務閉環。陳越猛表示,在未來5年里,梅奧心磁計劃將磁導航整合為一體化設備,逐步普及到縣域公立人民醫院導管室。

      記者了解到,為了加速推進“MEIO磁導航”立體定位及精準消融系統的臨床實驗,梅奧心磁正在開展融資計劃。

      本文由大比特商務網收集整理(www.a7787.com)

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